MOLUSK® NEDİR?

MOLLUSCUM CONTAGIOSUM TEDAVİSİ İÇİN
TÜRKİYE’DE TEK TIBBİ CİHAZ

MOLLUSCUM CONTAGIOSUM TEDAVİSİ
İÇİN DERMAL SOLÜSYON
YETİŞKİNLER VE 2 YAŞ ÜZERİ ÇOCUKLAR İÇİN

Molusk






İÇERİK:

10% POTASYUM HİDROKSİT

» TIBBİ CİHAZ
» 3GR ŞİŞE VE APLİKATÖR
» 3G = 2.75ML
» 4000 UYGULAMA
» SIÇRAMAYI ENGELLEYEN VALF


Molusk

İNCE, YARI KATI APLİKATÖR

YAN ETKİLERİ SINIRLANDIRIR

• En çok rastlanan yan etki(6): Hastaların %24’ünde lezyonlar etrafında hafif iritasyon (n=108).(6)

HASTALAR TARAFINDAN ONAYLANAN TOLERANS


• Tolerans hastaların
tarafından mükemmel olarak onaylandı.


LEZYONLARI BASİTÇE VE GÜVENLE ELİMİNE EDER

EVDE KULLANIM

Kullanım talimatını takip ederek evde aileler tarafından kullanıma uygundur.

HEDEFLİ UYGULAMA

Yan etki riskini azaltmak için direkt lezyonu hedef alan uygulama.

GÜÇLENDİRİLMİŞ GÜVENLİK

Etrafa sıçramayı engelleyen özel valfi ile güçlenderilmiş güvenlik.

TEDAVİYE UYUM

Günde 1 uygulama ile hasta tedaviye kolayca uyum sağlayacaktır.

AVANTAJLARI NEDİR?

MOLUSK®: ÖNEMLİ AVANTAJLARI

Molusk® tıbbi cihaz sınıfı statüsündedir. Molusk®’un hedefli ve uygulamayı kolaylaştıran aplikatörü ile optimal güvenliği sağlayan, klinik olarak kanıtlanmış bir tedavi uygulamış olursunuz.

HEDEFLİ ETKİ

Molusk® %10 konsantrasyonlu potasyum hidroksit solüsyonudur. Bu konsantrasyon MCV’nin çoğalmakta olduğu tüm keratinositleri parçalayabilecek kapasitededir.

GÜVENLİK ÖNCELİĞİ İLE GELİŞTİRİLMİŞ ÖZEL APLİKATÖR

Molusk® lokal uygulama metodu, sadece etkilenmiş alanda tedavinin uygulanmasına izin verir.
İnce, yarı sert fırçası ile sadece etkilenmiş alana ürünü rahatça uygulayabilirsiniz. Bu hedefli uygulama sağlıklı derinin solüsyonla temasını engeller. Aplikatörler, yaşanabilecek olası lokal yan etkileri minimuma indirger.

NASIL KULLANILIR?

MOLUSK®: UYGULAMASI

Molusk® Molluscum contaginasum lokal tedavisinde yetişkin ve 2 yaş üzeri çocukların kullanımı içindir. Bu ürün 10 potasyum hidroksit dermal solüsyonudur. Günde 1 kez aplikatör ile uygulanır.


UYGULAMA ŞEKLİ

Molusk® tek başına veya küretaj tedavisine ek olarak kullanılabilir.

• Tek başına kullanım: Hızlı ve basit kullanımher duruma adapte edilebilir.
- Çocuklar ve yetişkinler
- Geniş veya sınırlı alanlarda
• Küretaja ek olarak kullanım:
Tedaviden sonra yeni lezyonlar yeniden belirebilir. Bu dönemde kullanılması tavsiye edilir.


LEZYON ÜZERİNE UYGULAMA YAPIN

  • Tavsiye edildiği gibi dikey
    olarak uygulayın.
  • 1-2 dk kurumasını bekleyin.
  • Islatılmış pamuk bir ped ile
    uygulama yapılmış lezyonu
    temizleyin.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Yukarıda gördüğünüz basamakları her gün her lezyonun üzerinde tekrarlayın.
> Uygulamayı her gün kızarıklık, tahriş veya enflamasyon görülene kadar tekrarlayın.
> Aynı lezyon üzerine 10 günden fazla uygulama yapmayın.
> Moluskum papülleri tedaviyi sonlandırdıktan sonra ortalama 2-5 hafta içinde ortadan kaybolacaktır.
> Uygulama sadece yetişkinler tarafından yapılabilir.

KULLANIM ÖNLEMLERİ

  • • Kullanmadan önce mutlaka prospektüsü ayrıntılı bir şekilde okuyunuz.
  • • Ürününüz size 4000 kez uygulama yapma hakkı tanır.
  • • Oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir.
  • Raf ömrü: Açılmadığı sürece 3 yıl, açıldıktan sonra 1 aydır.

UYARILAR

  • • Doktorunuz aksini söylemedikçe iki yaşın altındaki çocuklar üzerinde kullanmayın.
  • • Mukoz membranlar veya gözlerin çevresi gibi derinin ince veya hassas olduğu bölgelere uygulamayın. Bu madde hiçbir şartla göze temas etmemelidir.
  • • Yutmayın. Yüzde kullanılması tavsiye edilmez.
  • • Başka bir etkenle enfekte olmuş Molluscum contagiosum vakalarında kullanmayınız.
  • • Tahriş veya enfekte olmuş ya da kızarıklık veya yanma belirtisi gösteren deride kullanmayın.
  • • Cilt bütünlüğünüzde normalden farklı bir durum varsa ürünü kullanmayınız.
  • • Diyabet hastalarında, etkilenen bölge yeterince hızlı veya tamamen iyileşmeyeceği için kullanıma uygun değildir.
  • • Emzirme sırasında, vücudun bebekle temas eden bölgelerinde kullanmayın.
  • • Bileşenlerinden birine alerjiniz varsa kullanmayın.
Bu tedavi; geçici olarak kaşıntı, tahriş veya yanma hissi yaratabilir. Tedavi edilen Molluscum contagiosum kaybolduktan sonra hiperpigmentasyon (cilt renginde koyulaşma) veya hipopigmentasyon (cilt renginde koyulaşma) oluşabilir, ancak bu durum zamanla kaybolacaktır.

KLİNİK ÇALIŞMA SONUÇLARI

KANITLANMIŞ SONUÇLAR(5)(6)

2 yaş üzeri 116 hastada karşılaştırmalı olmayan bir çalışma gerçekleştirildi. 11 dermatolog ve 2 pediatrist tarafından yürütüldü. Tavsiye edilen tedavi süresi 10 gün olarak belirlendi. Lokal kızarıklık gözlemlenene kadar günde bir uygulama yapıldı. Çalışmanın sonuçları da altta yer almaktadır.


• 7 İLA 10 GÜN ARASI TEDAVİ

İlk uygulamadan sonra vakaların %61’inde 7 gün içinde kızarıklık oluşur. Tüm hastalar için kızarıklık oluşma süresi 10 günden uzun sürmez.

• LEZYONLARIN TAMAMEN ORTADAN KAYBOLMASI

Lezyon tabanında kızarıklık meydana geldiği anda tedavi sonlandırılır ve lezyonlar yavaş yavaş kendiliğinden yok olmaya başlar. 4. haftada, hastaların %69’unda lezyonların %75’inden fazlası ortadan kayboldu.

TEDAVİYE UYUMU KOLAYLAŞTIRAN

Her lezyona günde 1 kez uygulama nedeniyle Molusk® ile tedaviye uyum daha kolaydır. İnce aplikatörü ve sıçramayı engelleyen valfi ile lokal yan etkiler engellenmiş olur. Bu sıçramayı engelleyen valf, aynı zamanda ürün israfını engellemiş olur.

**Tedavi sonlandırıldıktan sonra

SIK VE BULAŞICI BİR DERMATOZ

  • • Çocuklarda yıllık insidansı(1)
  • • Saça yerleşen bit kadar(3) aşırı düzeyde bulaşıcı bir hastalıktır.(2)


HASTALAR İÇİN NEGATİF PSİKOLOJİK ETKİLERİ VARDIR(4)

  • • Rahatsızlık hissi ve sosyal uzaklaşma
  • • Endişeli ebeveynler
  • • Bazı aktivitelerden mahrum kalma

BU DURUM AYLARCA DEVAM EDEBİLİR

Viral kuluçka dönemi
arasındadır.(2)

• Hastalığın doğal iyileşme süreci (2)
arasında sürebilir. Nadir durumlarda papüller 5 yıla kadar kalabilir.(2)

• Aylar sonra uzamış kuluçka dönemi nedeniyle yeni lezyonlar belirebilir.(2)


SIK SORULAN SORULAR

MOLUSK® KULLANIMI NE ZAMAN SONLANDIRILMALIDIR?

• MOLUSK® tedavisi lezyonel olarak değerlendirilmelidir. Lezyon üzerinde eritem (kızarıklık) oluştuğunda uygulama durdurulmalıdır.
• Bazen bu eritemi gözlemlemek zor olabilir. Bu durumda lezyon üzerinde beliren kabuk en iyi ayraçtır.
• Lezyonda kabuk gördüğünüzde tedaviyi sonlandırınız.
• Kabuk Molluscum contagiosum hastalığının doğal iyileşme sürecinin işaretidir.

ÇOK SAYIDA LEZYON VARSA NE YAPMAYALIM?

• Çok sayıda lezyon, MOLUSK® ile rahatlıkla tedavi edilir. Lezyonların bulunduğu yerleri alanlara ayırarak aynı işlemi yapınız.
• Tedavi için yaptığımız 3 basamak, her gün aynı bölgeden başlayarak tekrarlanmalıdır.

ÜRÜN 10 GÜNDEN FAZLA KULLANILABİLİR Mİ?

• MOLUSK® kuruma zamanı hastanın hassasiyetine göre adapte edilmelidir.
Kuruma zamanı 1 dakikadan az olduğu durumlarda MOLUSK®’u lezyonel eritemi görene kadar 10 günden fazla uygulayabilirsiniz.
• Eğer kuruma süresi 1 dakikadan fazla ise lezyonel eritem 10 gün içinde gözlemlenecektir.


GEÇMEYEN LEZYONLARA YENİDEN MOLUSK® KULLANMAK MÜMKÜN MÜDÜR?

• Yapılmış bir klinik çalışmaya bağlı olarak, çalışmaya katılmış hastaların %69’unda lezyonların %75’i tamamen yok olmuştur(7).
• İnatçı lezyonlar için 3 basamaklı tedavi prosedürü lezyonda eritem oluşana kadar doktorunuzun da tavsiyesi doğrultusunda sürdürülebilir.

MOLUSK® UYGULANIRKEN CANIMIZ YANAR MI?

• Evet, %10 potasyum hidroksit çok aşındırıcı bir ajandır.
• Bu reaksiyon kişiden kişiye değişiklik göstermektedir ve birçok değişkene bağlıdır ancak en önemli değişken çocuğun yaşıdır.
• Tüm vakalarda çocuğun yakınması dinlenmelidir. Kuruma zamanı her hastanın hassasiyetine göre belirlenmelidir. Bazı vakalarda tedavi süreci bu nedenle uzatılabilir.


MOLUSK® SİLİNMEZ İSE NE OLUR?

• MOLUSK® silinmez ise kalan potasyum hidroksit papül üzerinde daha çok tahriş oluşturabilir.


MOLUSK®'U DUŞ ALTINDA YIKAYABİLİR MİYİZ?

• Papül üzerine uygulanan losyonun yayılma riskini ortadan kaldırmak için nemli bir gazlı bez ile durulamak önerilmektedir.
• Bu işlemden sonra duş alınabilir.

MOLUSK® YÜZDE KULLANILABİLİR Mİ?

• İstenmeyen kazalar sonucu göz veya mukozal alanlara bulaşma riskine karşı yüzde kullanım tavsiye edilmemektedir.
• Tüm önlemler alınır ise uygulamada maksimum hassasiyet gösterilerek uygulanabilir.
• Göze bulaşması halinde ilk 15 dakika içinde hızlıca bol su ile durulanmalıdır ve hemen doktora başvurulmalıdır.

MOLUSK® EGZAMALI BİR CİLTTE KULLANILABİLİR Mİ?

• Önlem olarak MOLUSK®’un hasar görmüş ciltlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir.
• Eğer egzama orta seviyedeyse MOLUSK® uygulanabilir; ancak uygulama sırasında maksimum oranda hassasiyet gösterilmelidir.
• Egzama şiddetliyse, öncelikle egzamayı tedavi etmek tavsiye edilmektedir.

MOLLUSCUM CONTAGIOSUM HASTALIĞI, EGZAMAYI ARTIRIR MI?

• Evet bazı vakalarda Molluscum contagiosum egzamayı tetiklemektedir. Özellikle atopik hastalarda.
Molluscum contagiosum’u olan hastalarda MOLUSK® ile tedavi egzamanın kontrol edilmesine yardımcı olur.

SİYAH TENLİ KİŞİLERDE MOLUSK® UYGULAMASI NASIL YAPILIR?

• Lezyon üzerinde eritemin tespit edilemediği durumlarda en iyi işaret lezyonun kabuklanmasını beklemektir.

MOLUSK® KAÇ KEZ UYGULANABİLİR?

• 3 gr’lık MOLUSK® 4000 uygulamaya izin verir (Bu, ortalama 400 papülün 10 günlük tedavisi için yeterlidir.).
• Ancak maalesef ki şişe açıldıktan sonra ürünü en fazla 1 ay kullanabilirsiniz. Potasyum hidroksit zaman içinde fırçanın özelliklerini kaybetmesine neden olur.

APLİKATÖRÜ BİRDEN FAZLA HASTA ÜZERİNDE KULLANABİLİR MİYİZ?

• Etik nedenlerle aplikatörün birden fazla hastada kullanılması tavsiye edilmemektedir.
• Potasyum hidroksitin aşındırıcı etkisinden dolayı virüsün bulaşma riski yoktur.
• Sadece aynı aile bireyleri içinde aynı aplikatör kullanımı düşünülebilir.
• MOLUSK® AÇILDIKTAN SONRA 1 AYLIK KULLANIM SÜRESİ VARDIR.

NEREDE BULABİLİRSİNİZ?

MOLUSK® Satış Noktaları

(1) Hsu J., Tom W. Separating Fact from Fiction in Molluscum Contagiosum. Practical Dermatology of Pediatrics. May/June 2010: 34-7
(2) Lee R., Schwartz R. Pediatric Molluscum Contagiosum: Reflections on the Last Challenging Poxvirus Infection, Part 1. Cutis. 2010 Nov; 86(5): 230-6
(3) Conseil supérieur d’hygiène publique de France. [Superior Council for Public Health
in France.] Guide des conduites à tenir en cas de maladies transmissibles dans une collectivité d’enfants. [Guidelines for managing communicable diseases in a group of children.] 14th, 2003 session.
(4) Question of the month. Ann Dermatol Venereol. 2000; 127 (2): 238-241
(5) Torrelo Fernandez A., Jorda Cuevas E., Blasco Melguizo J. et al. Estudio clinico del KOH al 10% aplicado con el dispositivo especial Molusk en el Molluscum Contagiosum.
2014; Poster presented at the 26th GEDET Congress, November 7-8 2014, Bilbao.
(6) Torrelo Fernández A., Jordá Cuevas E., Blasco Melguizo J., et al. ESTUDIO CLÍNICO DEL KOH al 10% APLICADO CON EL DISPOSITIVO ESPECIAL MOLUSK® EN EL MOLLUSCUM CONTAGIOSUM.
2014; Poster presented at the XXVI GEDET Congress, November 7 – 8, Bilbao, Spain.
(7) Torrelo Fernández A., Jordá Cuevas E., Blasco Melguizo J., et al. ESTUDIO CLÍNICO DEL KOH al 10% APLICADO CON EL DISPOSITIVO ESPECIAL MOLUSK® EN EL MOLLUSCUM CONTAGIOSUM. 2014;
Poster presented at the XXVI GEDET Congress, November 7 – 8, Bilbao, Spain.